生长激素防腐剂和抑菌剂有什么区别，切勿混淆二者概念

超级管理员
2024-07-11 17:51:14
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目前主流的生长激素剂型为水剂，且几乎都合规添加了一定量的“防腐剂”，这是大众较为通俗的说法，事实上包括生长激素在内的任何药物都不会添加防腐剂，添加的其实是抑菌剂，二者存在本质上的差别。如果要问生长激素水剂必须添加抑菌剂的原因何在，那么需要了解生长激素的使用特性。

生长激素是一种处方药，用药剂量需考虑多方因素具体量定，因此不同患者的用药量存在一定的差异，且随着年龄的增长及定期的复查，用药量也需不间断地进行调整。单支生长激素水剂装量固定，难以保证每人每次都能将开封药剂一次性使用完毕，剩余药液存在染菌的风险。未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染，且未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

家长若将未添加抑菌剂的药液第二天继续使用，相当于将含有大量细菌的药液注入孩子体内，安全隐患难以忽视。因此，为有效降低药液污染的风险，同时也避免浪费的问题，生长激素水剂需加用抑菌剂来保证用药安全。

在生长激素水剂中，苯酚作为抑菌剂被广泛应用，那么苯酚的安全性如何？欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册（第四版）有表述称，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。