金赛药业多元布局铸就品牌实力 打开未来增长空间
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超级管理员
- 2022-10-12 15:29:07
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随着经济发展和生活水平的不断提高,以及对医疗保健需求的不断增长,医药行业一直保持着较快的发展速度。其中,生长激素称得上是最受资本追捧的医药细分赛道之一,生长激素研发领域的不断创新,也为更多的矮小儿童健康长高提供了越来越优化的解决方案。
作为国内生长激素龙头企业,金赛药业业绩增长稳定,市场关注度极高,在最新的投资者调研中,公司明确提出打破品种单一局面,逐渐将产品结构向多产品线、多赛道的产品结构进行转变。
金赛药业在国内生长激素领域保持龙头地位,是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家,长效生长激素仅金赛药业1家已上市,先发优势明显。
东吴证券指出,中国生长激素用药市场持续扩张,仍有3倍空间,水针剂和长效剂型有较大替代空间。目前水针剂占据主要市场份额,长效生长激素水针剂疗效确切、依从性佳,优势明显,未来有望迎来高增长。数据显示,2022年第一季度,金赛长效生长激素在生长激素产品收入中占比提升至25%以上。
值得市场关注的是,2022年金赛长效注射笔获批,标志着公司正式进军电子注射赛道。考虑目前长效生长激素卡式瓶也已获批,公司表示将以此为切入点,强化儿科及成人领域新产品规划组织建设,加快推进新业务的营销工作,进一步改善用药患者的注射体验,增强患者对于长效产品的认可接受程度。
对于长效生长激素产品国际化,公司表示,经初步与美国FDA沟通,预计可以直接进入三期临床,努力争取在2025年左右完成美国相关临床工作,2027年上市。
同时,2022年,金赛水针剂获批了新增用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症,至此,金赛药业重组人生长激素注射液适应症扩展至11个。GS3-007a 口服液也于近期获得药物临床试验批准。
据悉,金赛为国内首家获批PWS适应症,具备明显先发优势。PWS发病率在1/10,000到1/30,000之间。目前,40~100%的PWS患者因生长激素缺乏导致身材矮小,重组人生长激素治疗PWS患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。此外,金赛药业方面数据显示,在儿童矮身材中,ISS约占60%~80%,是矮小中最常见的疾病类型,相比生长激素缺乏症,ISS隐匿性更强,影响人群却更大,未来市场广阔。
此外,2022年金赛药业在研发队伍、战略规划团队,新产品领域的营销团队方面快速扩充,现在有多个新产品都在进入二期或者三期临床。其中长效促卵泡素二期临床结束即将进入三期,用于胃癌适应症的金妥昔单抗三期临床已经启动,用于压力性尿失禁的SARM雄激素受体调节剂已经结束二期临床,长效曲普瑞林临床已经完成并即将报产,用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂已经进入临床。
在舒适化医疗时代,金赛药业长效生长激素的诞生符合家长和患儿的现实需求。从每天注射一次到每周注射一次,不仅极大地减轻了患者的痛苦,也显著提高了治疗的依从性。
未来,金赛药业将持续关注儿童生长发育领域,也将致力于不孕不育领域产品线的研发,解决大龄女性不孕不育难题;还将专注于抗衰老领域,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福。
