CRO行业合规前提下进行数字化转型不再是“世纪难题”，魔方网表数字神经系统助力药企披荆斩棘

CRO行业合规前提下进行数字化转型不再是“世纪难题”,魔方网表数字神经系统助力药企披荆斩棘

CRO行业从20世纪80年代诞生之初到现在,已经从小树苗长成了苍天大树,截止到2021年,CRO的规模就以突破六百亿美元,如此体量的行业也吸引了众多企业准备布局发展,在将来的行业局势中必然会很惨烈,但如何运用新技术提高企业的竞争力将是他们在未来中取胜的宝典。

医药行业关系着众多人群的生命安全,在监管方面会尤其的严格,而药企想要创建能够满足GXP规范的计算机化系统的实践指南的计算机系统就非常的困难。比如在身份验证方面系统的要求会特别的严格,尤其是在关键的操作要能够进行二次认证,有代码涉及的系统就必须要让第三方专业机构来进行权威认证。系统的设计不仅要能够让监管者可以对操作流程进行监控,还需要拥有审计日志的功能,如果有人有所改动,那么相关的人、时间等都能记录下来,以便后期可以追溯、审计、追责。

能够符合医药行业标准的软件并不多,无锡的某CRO行业巨头企业在数字化转型的进程中就注意到了市场上的套装软件不能符合医药行业的验证标准,因为套装软件都是基于大众化开发的,面对医药行业独特的需求就很难满足,而且医药行业的验证不同于漏洞扫描检测这样的常规验证,这个验证的过程是医药行业独需的,因其独特性,造价很高。除此之外,套装软件有着不灵活的缺点,遇到需求的小变动,就要针对新需求增加开发内容。

虽然市场上除了有套装软件之外还有定制开发可以选择,但定制开发的问题也很严重,因为定制开发按照GAMP5的标准的话是属于第五类软件,需要在原系统上增加一点功能就要重新让第三方进行认证,验证成本过于高昂。

套装软件过于大众化,定制开发成本过高,那药企还有其他的选择余地吗?当然有,无锡某国内CRO巨头的企业在通过不断的收集相关企业的信息以及严格的筛选后同北京魔方恒久软件有限公司合作,让该公司研发的魔方网表来助力其数字化转型。魔方网表在GAMP5中是第4类软件,只需自行验证,有效的节省验证成本。面对无锡某国内CRO巨头企业的问题和需求,在魔方网表中都可以得到解决的办法,于是这家CRO巨头企业将魔方网表作为平台引入,根据公司业务线搭建了众多业务。

魔方网表,实现关键二次认证,安全有保障

医药行业中的二次认证是很关键的,而魔方网表能够进行二次认证,还能够在医药系统的任何地方都可以让用户使用二次认证的功能组件,魔方网表的审计日志功能可以提供含协助CSV验证在内的高定制化交付服务,对用户作出的任何修改都可以精确地追溯、审计、追责。

魔方网表开发王者,助力企业提高开发效率

魔方网表可以让没有代码知识的医药妹子也能轻松碾压程序员,用短暂的时间搭建出适合自己的系统,只因魔方网表的开发效率比传统开发效率高10-30倍。对于Excel缺少的安全和GXP特性都填补上了,最重要的是还能根据企业的发展路程不断的进行调整。

魔方网表,让孤岛互联,信息互享

企业由于多系统的原因经常会碰到数据孤岛、数据重复记录等各种问题,造成这种原因主要是没有把他们进行一体化管理,各自为政,数据无法共享,但是可以通过魔方网表强大的集成能力,把多个系统间的隔阂给打破,形成一体化的数据管理中心,能更好的共享数据,提高工作效率,增加其数据资产价值。

魔方网表,文档协同-多人实时协作,强权限管控

魔方网表无代码数字中台作为一个基于B/S架构的数据库系统,天然就拥有极其强大的网络特性,能够轻松完成多人协同办公,魔方网表的权限控制功能还极为强大,能够做到千人千面。

魔方网表无代码数字中台助力CRO行业提升数字化运营能力实例分享

·上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

·参天制药

魔方网表强大的集成能力,让参天药业实现一体化在线管理,可以应用在很多场景之中,比如库存盘点、出库入库、库位管理、设备信息登记等等,员工在手机上就能够监察操作,基于无代码平台NCDP的特性,系统的管理者不需要学过编程,不需要会写代码就能自行完成修改,而且可以随时进行调整,随着魔方网表的引入,参天药业也可以顺利的实现数字化转型了。

在未来的时代中,谁能在数字化转型中快人一步就可能步步先人一步,而慢人一步就可能步步慢人,魔方网表服务的客户高达10万多家,其中不乏华为、小米等知名企业,能经过大型企业的筛选你还在犹豫吗?如果你也想要在未来中快人一步就选择魔方网表,他的实力和内涵必然不会让你失望。