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百利天恒:制剂业务与创新生物药业务相辅相成

  • 2022-10-21 17:20:36
  • 超级管理员

作为一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称:百利天恒)再次走入投资者视野,百利天恒拟于上交所科创板上市,此次拟募集资金14亿元,用于抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目、新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。

公司以化学仿制药和中成药业务起步,经过 25 年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,形成了化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,并依靠化药制剂与中成药制剂业务板块为公司带来较为稳定的收入。

2011 年,公司开始布局全球创新生物药领域,基于免疫学的最新科学进展,致力于研发具有突破性疗效、具备全球专利和权益的创新大分子生物药。公司运用化药制剂与中成药制剂业务所产生的现金流支持和反哺于公司创新生物药的研发,以实现良性的内生发展正循环。经过 10 年的积累,公司创新生物药板块已经颇具规模,且有着具备全球竞争力的阶段性成果。截至本招股说明书签署日,公司拥有全球权益的核心创新生物药在研品种 16 个,其中双特异性抗体候选药物 SI-B001 已陆续开展 6 个 II 期临床试验,另有 7 个候选药物处于 I 期临床研究阶段。

百利天恒的化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相辅相成,创新生物药业务代表了公司的未来发展方向,化药制剂与中成药制剂业务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发,以实现公司良性的内生发展正循环,构建起“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿制药支撑企业稳健经营”的发展战略。

通过综合自身在小分子化学药物领域多年的生产经验和技术积累,以及大分子创新生物药领域的平台技术和核心竞争优势,百利天恒构建了具有自主知识产权和全球权益的创新 ADC 药物开发体系,形成了“全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”等核心技术平台,构建了完备的核心技术支撑体系和知识产权保护架构,可独立自主完成创新 ADC 药物全环节研发,并在 Payload 开发、偶联位点开发、定点偶联技术等方面具有优势。目前,治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双抗 ADC 药物 BL-B01D1 已进入 I 期临床研究,单抗 ADC 药物 BL-M02D1已进入 I 期临床研究阶段,其余 5 个 ADC 候选药物处于临床前研究阶段。根据《药物简讯》文章,全球在研双抗 ADC 非常有限,据公开资料,BL-B01D1 为全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗 ADC 候选药物。


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